警惕!这项法规可能引发有机硅行业地震

Issuing time:2021-08-12 00:00Author:有机硅

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单组分室温硫化(RTV-1)硅橡胶是通过与空气中的湿气反应硫化成弹性体的一类有机硅产品,具有优异的高低温性能、耐老化性能、耐水性、电绝缘性和良好的粘接性能,且使用方便;因此,在电子电气、汽车、机械及太阳能等行业广泛用于金属、塑料、玻璃、橡胶等的粘接、密封和固定。其中脱酮肟型RTV-1有机硅密封胶(简称脱肟型硅胶)由于粘接性能好、表干时间短、硫化速度快,腐蚀性小于脱酸型和脱胺型、储存稳定性优于脱醇型,在几大类 RTV-1有机硅密封胶中发展很快。是目前国内主流的室温硅胶。但脱肟型硅胶硫化过程中释放出的丁酮肟是一种pH值大于7的有机溶剂。

今年欧盟委员会的一条提议法规,将其列入致癌物,目前还未生效,提议生效日期为2022年3月1号,一旦法规生效,将对脱肟型室温硅胶出口产生巨大影响。同时,国内相关法规也会参照欧盟法规,如果确定了丁酮肟相关致癌性,以后在国内生产使用也将受限,希望引起国内相关企业及整个行业的关注,及早布局。

法规提议

2021年4月,欧盟委员会提议在REACH法规(EC) No 1907/2006附录XVII的附件2、4和6中增加CMR物质。

根据REACH法规附录XVII第28、29和30项,禁止向市场投放和使用被归类为致癌致生殖细胞基因突变或具有生殖毒性(CMR)的第1A类或第1B类、且被列入附录VII的附件1至附件6的物质。且禁止向市场投放和使用含有此类物质超过规定浓度限值的混合物。

REACH法规附录XVII的附件2、4和6中将分别加入以下物质:

                               

                                             附件2(第28项 – 致癌物质:第1B类)

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                                             附件4(第29项 – 致生殖细胞基因突变性物质:第1B类)

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                                             附件6(第30项 – 生殖毒性物质:第1B类)

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为什么实施REACH?

REACH是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。

REACH主要内容是要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质。因此,凡是在欧盟生产的或者是进口到欧盟市场的日用产品,其中主要是指纺织品,必须通过有害化学物质含量的注册、检验和批准,一旦超过规定的含量就不得在欧盟市场上销售。

REACH涵盖什么范围?

欧盟REACH将涉及3万种化学物质,即欧盟市场上现存的10万种化学物质的近1/3。检测将采取渐进的方式,在3、6年或11年间逐渐增加检测物质的种类,但是在2013年前,将优先检测最有害的或者进口量最大的物质。3年内,将从每年1吨的量检测起,凡是含有最危险物质的产品,如致癌物质、致突变物质和再生产时有毒物质,必须先登记备案、通过检测。

按照材料测试点可分为金属REACH和非金属REACH大类,其中金属部分可以完全混合。而非金属不可以,非金属还需要明确分析:硬质塑料类、软质塑料类、玻璃类、陶瓷、纺织品、液体、半导体类。

REACH的主要内容是什么?

1.注册(Registration):年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告;

2. 评估(Evaluation):包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性;

3.许可(Authorization):对具有危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR(致癌性、诱变性和生物毒性物质)、PBT(生物富积和毒性化学物质)、vPvB(高度生物富积化学物质)等;

4.限制(Restriction):如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。

REACH新增物质清单

2021年7月8日,RECHA正式将第二十五批新增8种物质加入SVHC中。新增的8种物质信息如下:

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随着REACH清单的不断更新,企业面临的管控要求越来越多。企业需提高自己产品的风险意识,在相关物质被提议列入清单时,企业就要及早布局,以从容应对法规变化。

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